Ema opozarja na redek stranski učinek izgube vida pri uporabi Ozempica.
Evropska agencija za zdravila (Ema) je opozorila, da imajo bolniki, ki jemljejo zdravila za hujšanje in sladkorno bolezen, med njimi Ozempic in Wegovy, povečano tveganje za razvoj redke očesne bolezni, ki lahko povzroči izgubo vida. Gre za zdravila danskega farmacevtskega podjetja Novo Nordisk, med katerimi je še zlasti priljubljen Ozempic.
Odbor za varnost zdravil (PRAC) pri Emi je januarja začel pregled zdravil, ki vsebujejo semaglutid – aktivno sestavino v zdravilih Ozempic, Wegovy in Rybelsus – zaradi pomislekov, da bi zdravila lahko povečala tveganje za razvoj nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), očesne bolezni, ki lahko povzroči izgubo vida.
NAION je motnja, ki jo povzroča zmanjšan pretok krvi v vidni živec v očesu, kar lahko poškoduje živec in povzroči trajno izgubo vida.
Tveganje za bolnike s sladkorno boleznijo
Kot je po pregledu ugotovil odbor za varnost zdravil, je NAION »zelo redek stranski učinek« semaglutida, ki lahko prizadene do enega na 10.000 ljudi, ki jemljejo zdravilo, je na svoji spletni strani danes objavila Ema.
Po podatkih agencije je izpostavljenost semaglutidu pri ljudeh s sladkorno boleznijo povezana s približno dvakratnim povečanjem tveganja za razvoj NAION v primerjavi z ljudmi, ki zdravila ne jemljejo.
Agencija je priporočila, da se informacije o zdravilu, ki vsebuje semaglutid, posodobijo tako, da se NAION vključi kot stranski učinek s pogostnostjo »zelo redek«.
Končno odločitev glede uporabe mora potrditi Evropska komisija, so še sporočili pri Emi.
